华昊中天报告期内主要财务数据及财务指标 图片来源：公司招股书

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华昊中天IPO募集资金用途（单位：万元） 图片来源：公司招股书

历经近一年审核、两轮问询，创新药研发公司北京华昊中天生物医药股份有限公司（简称“华昊中天”）近日主动撤回科创板IPO申请，引发市场较大关注。

《经济参考报》记者日前致电华昊中天证券投资部，了解其撤回原因及后续计划等事项。相关工作人员表示：“我们基于对多种因素的综合考量，主动撤回本次发行上市的申请；后续公司将根据IPO的市场环境审慎地考虑重新申报上市。”记者注意到，在此前的审核过程中，上交所重点关注公司核心产品市场空间、与关联供应商交易的公允性及扩产合理性等问题。

核心产品去年收入下滑近四成

华昊中天成立于2002年7月，是一家专注于肿瘤领域，集研发、生产及销售于一体的创新驱动型微生物创新药研发企业。尽管成立时间已超二十年，但公司目前仅有一款产品上市，其他14项在研产品所处研发阶段均较为早期。

优替德隆注射液系华昊中天目前唯一一款上市销售的产品，于2021年3月取得NMPA（国家药品监督管理局）颁发的药品注册证书。获批适应症为“联合卡培他滨，适用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者，既往的化疗方案应包含一种蒽环类或紫杉类药物”，较为单一；优替德隆注射液非小细胞肺癌、晚期实体瘤等扩展适应症的临床试验仍在进行中。

作为一家创新药企，华昊中天目前处于亏损状态且预期未来一段时间仍将持续亏损。

招股书显示，2019年至2020年，华昊中天无主营业务收入，2021年随着优替德隆注射液开始上市销售，公司实现营收0.71亿元；与此同时，2019年至2021年（简称“报告期”），公司归母净利润分别为-0.56亿元、-0.65亿元、-2.78亿元。截至报告期末，公司累计未分配利润为-3.78亿元。不仅如此，华昊中天预计未来一段时间公司将持续亏损。

前述情况引发了监管部门的高度重视。继首轮问询中要求华昊中天说明“优替德隆注射液相对竞品的优劣势、潜在临床需求和市场空间”等问题后，在第二轮问询中，上交所又针对优替隆德的市场空间提出多项问题。

对此，华昊中天表示，优替德隆乳腺癌适应症的临床需求大，被多个临床诊疗指南列为推荐用药方案，在疗效及安全性方面提供了良好的临床价值，已于2023年初成功纳入医保目录，拥有广阔市场空间。公司通过优化销售推广模式，有望持续提升销售推广效率，未来商业化水平有望稳健提升。优替德隆具有广谱抗肿瘤活性，具备良好的适应症拓展及新剂型开发潜力，公司已同步在境内外开展多项临床试验以拓展更大市场。