本月初,国家组织药品联合采购办公室发布相关采购文件。路云认为,从采购文件的内容来看,第八批国家药品集采的规则进一步精细化,强化细节操作、深化政策协同,充分展现出保障临床用药顺畅、保障公平竞争环境的用心。
此次集采,虽然竞争激烈,但企业都表现较为平和,这与规则的精细化密不可分。
蒋昌松介绍,第八批国家药品集采相比于前七批的优化体现在几个方面:
调整采购品种入围条件。本次集采对于采购品种的纳入条件由原来满足条件的企业数量达到4家调整为5家,这将更有利于保障供应,也给通过一致性评价的企业更长时间开展挂网、产能储备等工作。
进一步延长协议周期。本次集采的协议周期统一至2025年底,保守估计有两年半左右的协议期,给予了企业更加稳定的市场预期,让企业能够集中精力做好生产、供应和质量控制。
科学确定和调整带量比例。延续以往对抗生素带量比例调减10%、特殊级抗生素带量比例调减20%的政策;针对首次开展的肝素类产品,对于那曲肝素、依诺肝素无预灌封包装的中选产品的约束带量比例按协议量打四折,在尊重临床用药习惯的同时,也给先进技术产品和企业更多市场份额;同时,实时联动相关部门政策动态,对于近期国家卫健委发布的《第二批国家重点监控合理用药药品目录》涉及的品种,适当调整带量比例。
同一品种多家企业中选、“一主双备”确保稳定供应
稳定落地保供是国家集采药品惠及患者的关键。日前,国家医保局发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》明确提出“要加强中选产品供应保障”。
此次集采平均每个品种有6.5家企业中选,供应多元化和稳定性进一步增强,为临床使用提供更多选择。
在第七批集采一省“双供”的基础上,第八批集采针对氨甲环酸注射剂型、丙戊酸钠注射剂、那屈肝素(那曲肝素)注射剂、依诺肝素注射剂和呋塞米注射剂等急抢救用药和短缺药品探索了“一主双备”的供应模式,进一步保障了此类特殊药品的市场供应和用药需求。
北京大学公共政策研究中心副主任、药学院药事管理与临床药学系副教授江滨表示,为保障急抢救用药和短缺药的临床及时供应,相关管理要比普通药品更为严格,“一个主供+两个备供”模式将使这些药品用得上、用得及时。
路云表示,第二备供企业的确定应用了“反选”的方式,不再是传统的中选企业选择供应地区的方式。各省医保部门也拥有了一定的选择权,一定程度上降低了供应地区选择的复杂性,也实现了“双向选择”。
集采现场也有工业和信息化部、国家卫生健康委、国家市场监管总局以及国家药品监督管理局的有关负责人。这些部门将从保障中选药品的临床使用、稳定供应、价格合理、质量安全等方面协调联动,共同保障国家集采中选结果的落地实施。
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